ϸ°ûÖÆ±¸ÊÂÇéÕ¾ÊÇÒ»¸öרÃÅÓÃÓÚϸ°û²úÆ·ÖÆ±¸£¬£¬£¬£¬£¬£¬²¢Öª×ãGMPÎÞ¾ú»¯Éú²úÒªÇóµÄÃܱÕʽ¼¯³É»¯²Ù×÷ϵͳ£¬£¬£¬£¬£¬£¬¿ÉÈ¡´ú¹Å°åGMPʵÑéÊÒ£¬£¬£¬£¬£¬£¬¼¯³Éϸ°ûÊèÉ¢¡¢¼¤»î¡¢ÐÞÊΡ¢À©Ôö¡¢ÊÓ²ì¡¢ÍøÂç·Ö×°µÈ¹¦Ð§×°±¸£¬£¬£¬£¬£¬£¬²¢ÎªÏ¸°û²úÆ·ÌṩһÁ¬µÄÎÞ¾ú²Ù×÷ÇéÐΡ£¡£¡£¡£¡£¡£¡£Ï¸°ûÖÆ±¸ÊÂÇéÕ¾Å䱸ÁËתÔËС³µºÍ·ä³²×÷Óýϵͳ£¬£¬£¬£¬£¬£¬¿ÉÖª×ã´ó¹æÄ£¡¢²î±ðÅú´Îϸ°û×÷ÓýÒªÇ󡣡£¡£¡£¡£¡£¡£
1¡¢ÎªÏ¸°ûÉú²ú²Ù×÷È«Àú³ÌÌṩA¼¶Çå½àÇéÐΣ¬£¬£¬£¬£¬£¬ÇкÏGMPµÄÎÞ¾úÒªÇ󡣡£¡£¡£¡£¡£¡£
2¡¢½ÓÄɼ¯³ÉʽÆû»¯¹ýÑõ»¯ÇâÉúÎïÈ¥ÎÛϵͳ£¬£¬£¬£¬£¬£¬¶Ô²Ù×÷ÇøºÍÎïÁÏͨµÀ¾ÙÐÐÓÐÓõÄÉúÎïÈ¥ÎÛ¡£¡£¡£¡£¡£¡£¡£
3¡¢ÏµÍ³¿ØÖƺÍÇéÐÎ¼à¿ØÊý¾ÝµÄʵʱ¼Í¼ÒÔ¼°²Ù×÷ÊÓÆµµÄ¼Í¼²¢Öü´æ£¬£¬£¬£¬£¬£¬ÊµÏÖÉú²ú²Ù×÷È«Àú³ÌµÄÊý¾Ý¿É×·ËÝ¡£¡£¡£¡£¡£¡£¡£
4¡¢ÊÂÇéÕ¾¿É¾ÙÐÐÄ£¿£¿£¿£¿£¿£¿é»¯Éè¼Æ£¬£¬£¬£¬£¬£¬²¢Æ¾Ö¤¿Í»§ÐèÇó×ÔÓÉ×éºÏ¡£¡£¡£¡£¡£¡£¡£
5¡¢Æ¾Ö¤¹¤ÒÕÒªÇó¾ÙÐиöÐÔ»¯Éè¼Æ£¬£¬£¬£¬£¬£¬¼¯³É×°Öù¤ÒÕËùÐèµÄ¸÷ÏîÒªº¦×°±¸¡£¡£¡£¡£¡£¡£¡£
6¡¢½ô´ÕµÄÒ»Ì廯Éè¼Æ£¬£¬£¬£¬£¬£¬ÓÐÓýÚÔ¼¿Õ¼ä£¬£¬£¬£¬£¬£¬ÎÞÐè½Ï´óµÄÐÞ½¨Îï¿Õ¼äÃæ½á¹¹¡£¡£¡£¡£¡£¡£¡£
7¡¢Ö»Ðè×°ÖÃÓÚD¼¶ÒÔÉÏÇå½àÇéÐÎÖУ¬£¬£¬£¬£¬£¬½µµÍÁ˸߼¶±ðÇå½àÊÒÖÆ×÷¼°ÔËÐб¾Ç®¡£¡£¡£¡£¡£¡£¡£
8¡¢·ä³²×÷Óýϵͳ½ÓÄÉÄ£¿£¿£¿£¿£¿£¿é»¯Éè¼Æ£¬£¬£¬£¬£¬£¬¿ÉÎÞÐ°ÍØÕ¹×÷Óý¿Õ¼ä£¬£¬£¬£¬£¬£¬Öª×ã´ó¹æÄ£¡¢²î±ðÅú´Îϸ°û×÷ÓýµÄÒªÇ󡣡£¡£¡£¡£¡£¡£
9¡¢¿ÉÊÓ»¯×÷ÓýÀú³Ì¼à²âϵͳ¿Éʶ±ðÿ¸ö×ÔÁ¦×÷Óýµ¥Î»£¬£¬£¬£¬£¬£¬Í¨¹ý¼à¿Ø¾ÙÐÐÅú´Î¹ÜÀí£¬£¬£¬£¬£¬£¬Öª×ãFDA21 CFR part11 µç×Ӽͼ¡¢µç×ÓÊðÃû¡¢Éó¼Æ×·×ÙÒªÇ󡣡£¡£¡£¡£¡£¡£
10¡¢Ìṩ¸ß°ü¹ÜµÄϸ°ûÎÞ¾ú×÷ÓýÇéÐΣ¬£¬£¬£¬£¬£¬Ê¹ÓùýÑõ»¯ÇâÉúÎïÈ¥ÎÛÊÖÒÕʵÏÖ¶Ô×÷ÓýÏä¾ÙÐжàάÉúÎïÈ¥ÎÛ±£»£»£»£»£»£»£»£»¤¡£¡£¡£¡£¡£¡£¡£
11¡¢¼¯³É¿ìËÙÉúÎïÈ¥ÎÛÕ¾£¬£¬£¬£¬£¬£¬¿Éµ¥¶À¶Ô×÷Óýµ¥Î»¾ÙÐÐÉúÎïÈ¥ÎÛ¡£¡£¡£¡£¡£¡£¡£
12¡¢Å䱸תÔËС³µ£¬£¬£¬£¬£¬£¬ÊµÏÖ×÷ÓýÏäÓëϸ°ûÖÆ±¸ÊÂÇéÕ¾µÄ¿ìËÙÎÞа¶Ô½Ó£¬£¬£¬£¬£¬£¬°ü¹Üϸ°û²Ù×÷µ½×÷ÓýÈ«Á÷³Ì´¦ÓÚÎÞ¾úÇéÐΣ¬£¬£¬£¬£¬£¬±ÜÃâ½»Ö¯ÎÛȾ¡£¡£¡£¡£¡£¡£¡£
ÊÊÓÃÓÚÊÐÃæÉϾø´ó´ó¶¼¹¤³Ìϸ°û²úÆ·µÄ×÷ÓýºÍÉú²ú¡£¡£¡£¡£¡£¡£¡£
ÇкÏÖйúGMPϸ°ûÖÎÁƲúÆ·µÄ¸½Â¼ÒªÇó
ÇкÏÖйúGMPÎÞ¾ú²úÆ·Éú²úÒªÇó
ÇкÏÖйúϸ°ûÖÎÁƲúÆ·Ñо¿ÓëÆÀ¼ÛÊÖÒÕÖ¸µ¼ÔÔò
ÇкÏÖÖÖÖî¿Ïµ»ú¹¹£¨FDA,EMA,NMPA£©µÄÏà¹Ø¹æÔòºÍÐÐÒµ×¼Ôò£¨ISO,PDA,USPºÍÖйúÒ©µä£©µÄÒªÇó
²úÆ·ÊÖÒÕÐÅÏ¢¿ÉÄÜÒò²úÆ·Éý¼¶±¬·¢±ä»»£¬£¬£¬£¬£¬£¬Ë¡²»ÁíÐÐ֪ͨ£¬£¬£¬£¬£¬£¬×îÖÕÚ¹ÊÍȨ¹ébet365ÑÇÖÞΨһ¹ÙÍøËùÓС£¡£¡£¡£¡£¡£¡£
EN