EN
细胞制备事情站是一个专门用于细胞产品制备，，，，，，并知足GMP无菌化生产要求的密闭式集成化操作系统，，，，，，可取代古板GMP实验室，，，，，，集成细胞疏散、激活、修饰、扩增、视察、网络分装等功效装备，，，，，，并为细胞产品提供一连的无菌操作情形。。。。。。。细胞制备事情站配备了转运小车和蜂巢作育系统，，，，，，可知足大规模、差别批次细胞作育要求。。。。。。。
1、为细胞生产操作全历程提供A级清洁情形，，，，，，切合GMP的无菌要求。。。。。。。
2、接纳集成式汽化过氧化氢生物去污系统，，，，，，对操作区和物料通道举行有用的生物去污。。。。。。。
3、系统控制和情形监控数据的实时纪录以及操作视频的纪录并贮存，，，，，，实现生产操作全历程的数据可追溯。。。。。。。
4、事情站可举行�？？？？？？榛杓�，，，，，，并凭证客户需求自由组合。。。。。。。
5、凭证工艺要求举行个性化设计，，，，，，集成装置工艺所需的各项要害装备。。。。。。。
6、紧凑的一体化设计，，，，，，有用节约空间，，，，，，无需较大的修建物空间面结构。。。。。。。
7、只需装置于D级以上清洁情形中，，，，，，降低了高级别清洁室制作及运行本钱。。。。。。。
8、蜂巢作育系统接纳�？？？？？？榛杓�，，，，，，可无邪拓展作育空间，，，，，，知足大规模、差别批次细胞作育的要求。。。。。。。
9、可视化作育历程监测系统可识别每个自力作育单位，，，，，，通过监控举行批次管理，，，，，，知足FDA21 CFR part11 电子纪录、电子署名、审计追踪要求。。。。。。。
10、提供高包管的细胞无菌作育情形，，，，，，使用过氧化氢生物去污手艺实现对作育箱举行多维生物去污保唬唬唬唬�；；；ぁ！�。。。。。
11、集成快速生物去污站，，，，，，可单独对作育单位举行生物去污。。。。。。。
12、配备转运小车，，，，，，实现作育箱与细胞制备事情站的快速无邪对接，，，，，，包管细胞操作到作育全流程处于无菌情形，，，，，，避免交织污染。。。。。。。
适用于市面上绝大大都工程细胞产品的作育和生产。。。。。。。
切合中国GMP细胞治疗产品的附录要求
切合中国GMP无菌产品生产要求
切合中国细胞治疗产品研究与评价手艺指导原则
切合种种羁系机构（FDA,EMA,NMPA）的相关规则和行业准则（ISO,PDA,USP和中国药典）的要求
产品手艺信息可能因产品升级爆发变换，，，，，，恕不另行通知，，，，，，最终诠释权归bet365亚洲唯一官网所有。。。。。。。